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郑理拍板道：“那程钢你来安排，我继续去楼下办公了。”
新药在进行正式的临床试验前，需要进行定性分析和临床前试验，然后获得国家食品药品监督管理总局的批准，才能进行人体临床实验。
内啡肽的定性分析工作是比较简单的，因为有前人的论文进行定性分析，科创生物只需要写篇综述就可以了。
临床前试验相对难度要大一些，因为专利注册获批前，内啡肽无法进行工业量产，只能通过实验室方法制备。
科创生物经历一个半月的时间，完成了临床前试验工作，进入等待获得临床试验的批准期。
内啡肽很特殊，它不属于完全的新药，它很早就被人发现了，但是又不属于仿制药，因为此前没有哪家药厂批量生产过内啡肽上市销售。
如果是仿制药，是不需要进行临床试验的，只需要进行生物等效性试验即可。
国内生物医药方面的专利注册要比普通专利注册更快，加上内啡肽属于创新药，注册流程就更快了。
经历三个月时间内啡肽工业化生产方法获得国家专利审批，同时临床一期试验结果也已经出来了。
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